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Mallinckrodt公司特利加压素(terlipressin)要害3期实验CONFIRM到达了主要和主要终点

镌汰字体  镌汰字体 宣布日期:2019-08-20 10:11  浏览次数:0
摘 要:  克期,英国Mallinckrodt生物医药公司宣布,其特利加压素(terlipressin)在用于治疗1型肝肾综合征(HRS-1)的要害3期实验CON
  克期,英国Mallinckrodt生物医药(http://ki-gsa.com/)公司(http://ki-gsa.com/company/)宣布,其特利加压素(terlipressin)在用于治疗1型肝肾综合征(HRS-1)的要害3期实验(http://ki-gsa.com/sell/24/)/confirm/i中,到达了实验的主要终点和一切主要终点。
 
  预计,Mallinckrodt将在明年岁首年月为特利加压素提交新药(http://ki-gsa.com/)请求(NDA)。

  关于特利加压素(terlipressin)
 
  特利加压素(terlipressin)是血管加压素的前体药物(http://ki-gsa.com/),主要作用于内脏循环动脉血管腻滑肌V1受体,选择性延伸内脏血管,降低门静脉血流量及压力。
 
  特利加压素(terlipressin)有刷新肾功效,促进腹水灾者的尿钠渗透渗透的作用。
 
  多达300名患者加入的/confirm/i实验是在美国和加拿大阻拦的多中央实验,旨在验证特利加压素治疗HRS-1的有用性和安然性。被选的患者网罗发生急性肾功效衰竭的肝硬化和腹水病人,他们对利尿剂或白卵白无回声。
 
  实验到达了逆转HRS症状的主要终点,网罗刷新肾功效,防止透析,和前进患者的短期生计率。
 
 
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