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治疗眼科手术后眼部凄凉伤心的药物Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)取得美国FDA赞成

镌汰字体  镌汰字体 宣布日期:2018-12-05 10:56  浏览次数:0
摘 要:  克期,起劲于眼科疾病创新治疗的生物医药公司Ocular Therapeutix宣布,其用于治疗眼科手术后眼部凄凉伤心的药物Dextenza(地塞米
  克期,起劲于眼科疾病创新治疗的生物医药(http://ki-gsa.com/)公司(http://ki-gsa.com/company/)Ocular Therapeutix宣布,其用于治疗眼科手术后眼部凄凉伤心的药物(http://ki-gsa.com/)Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)取得美国FDA(http://ki-gsa.com/article/11/)赞成。

  关于Dextenza

  Dextenza是一种不含防腐剂的泪小管内插物,于眼科手术后拔出下泪点进入泪小管,释放皮质类固醇地塞米松用于减缓凄凉伤心,剂量为0.4毫克,给药时间长达30天。由因此可吸收质料制成,一次性放置,无需撤消。

  这也是首个取得FDA赞成的用于给药的小管内插物。这类给药要领为患者和医生供应了具有刷新意义的新产物(http://ki-gsa.com/invest/)

  眼科手术后频仍滴加眼药关于患者来讲既繁琐又艰辛,而Dextenza的获批可让医生经由历程在术后一次性放置拔出物来供应类固醇治疗,前进患者术后用药的治疗体验。

  FDA对Dextenza的赞成是基于有用性和安然性的审查。

  在两项随机、载体较量的3期实验(http://ki-gsa.com/sell/24/)中,白内障手术后8天时吸收Dextenza治疗患者中未感伤熏染到凄凉伤心的患者比例显着高于较量组。而在这两项3期实验和此外一项随机、较量2期实验中,Dextenza的安然性也取得了证实。
 
 
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